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- Ensayos Clínicos, Retinosis Pigmentaria, Stargardt, Terapia Génica
La compañía ha pedido a la FDA la autorización de MCO-010, un tratamiento que podría devolver visión a personas con RP sin importar su mutación genética. La aprobación podría llegar en 2026 Nanoscope Therapeutics ha comenzado el proceso para que la Agencia de Medicamentos de EE. UU. (FDA) apruebe MCO-010, la primera terapia génica “agnóstica […]
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Un ensayo clínico pionero liderado por la Dra. Sandra Tenreiro en Lisboa probará en 140 pacientes el potencial de medicamentos para diabetes tipo 2 en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad La degeneración macular asociada a la edad (DMAE) podría tener una nueva esperanza terapéutica gracias a un innovador ensayo clínico […]
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- DMAE Degeneración Macular, Ensayos Clínicos
Galimedix inicia un ensayo clínico de fase 2 con las gotas oftálmicas GAL-101 para tratar la DMAE seca (Atrofia Geográfica) El pasado 24 de diciembre de 2024, Galimedix Therapeutics anunció el inicio del ensayo clínico de fase 2 denominado eDREAM (NCT06659549). Este estudio evaluará la eficacia y seguridad de las gotas oftálmicas GAL-101 en pacientes […]
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- Ensayos Clínicos, Stargardt
Alkeus Pharmaceuticals recibe designación de Enfermedad Pediátrica Rara y de Vía Rápida de la FDA para Gildeuretinol como tratamiento para la enfermedad de Stargardt Gildeuretinol (ALK-001), terapia oral en investigación, ha sido reconocido por la FDA con las designaciones de Enfermedad Pediátrica Rara y Vía Rápida, subrayando su potencial como tratamiento innovador para enfermedades graves […]
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- Ensayos Clínicos, Stargardt
Belite Bio administra Tinlarebant al primer paciente en fase 2/3 del ensayo Dragon II para Stargardt
Belite Bio administra Tinlarebant al primer paciente en fase 2/3 del ensayo Dragon II para la enfermedad de Stargardt La fase 2/3 del ensayo DRAGON II evaluará la eficacia, seguridad y tolerabilidad de Tinlarebant en aproximadamente 60 sujetos adolescentes con STGD1 en EE. UU., Reino Unido y Japón. Recientemente se completó la fase 1b del […]
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- Atrofia Geográfica, Ensayos Clínicos
Inteligencia Artificial para optimizar el reclutamiento en Ensayos Clínicos sobre Degeneración Macular Relacionada con la Edad (DMAE) Resumen Objetivo Los recientes desarrollos en inteligencia artificial (IA) la han posicionado para transformar varias etapas del proceso de ensayos clínicos. En este estudio, exploramos el papel de la IA en el reclutamiento de participantes para ensayos clínicos […]
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- Ensayos Clínicos, Stargardt
Ocugen avanza a fase de alta dosis para OCU410ST en estudio enfermedad de Stargardt Ocugen anuncia que la Junta de Vigilancia de Seguridad y Datos (DSMB) aprueba la inscripción de canditatos en la cohorte 3 de dosis alta en el estudio GARDian para la enfermedad de Stargardt. Ocugen, una empresa de biotecnología especializada en descubrir, […]
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- DERECHOS DE LOS PACIENTES, Ensayos Clínicos
Iniciar ensayos clínicos conlleva numerosos desafíos Estos desafíos pueden incluir garantizar la diversidad, la selección del lugar adecuado, superar las barreras regulatorias y mantener la retención de pacientes, entre otros. Además, en el caso de las enfermedades raras, encontrar un número suficiente de participantes para los ensayos clínicos también puede ser un gran desafío. Entonces, […]
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- Ensayos Clínicos, Stargardt
Estudio TEASE-3: Datos provisionales positivos del gildeuretinol (ALK-001) para la enfermedad de Stargardt Alkeus Pharmaceuticals Inc ha anunciado resultados provisionales de TEASE-3, un estudio abierto diseñado para evaluar gildeuretinol (ALK-001) en pacientes con Stargardt en etapa temprana. Demostró que el tratamiento detuvo la progresión de la enfermedad de Stargardt en etapa temprana incluso 6 años. […]
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