La Unión Europea impulsa un futuro tratamiento oral, sin inyecciones, para las retinopatías más frecuentes gracias al proyecto NeoVasculoStop, una investigación que abre una nueva vía para frenar la degeneración macular y la retinopatía diabética mediante moléculas innovadoras dirigidas específicamente a la retina.
NeoVasculoStop (acrónimo de “Natural intraocular photoactivation of compounds to fight retinopathies”) está financiado por el Consejo Europeo de Innovación (EIC) dentro del programa Horizonte Europa, con un presupuesto cercano a los tres millones de euros y el número de proyecto 101047120. La información oficial puede consultarse en la ficha del proyecto de la Comisión Europea y en el artículo divulgativo “Un tratamiento sin inyecciones para las retinopatías”, publicado en la plataforma CORDIS de la UE; Un tratamiento sin inyecciones para las retinopatías – CORDIS.[
De las inyecciones a un comprimido
En la actualidad, la mayoría de pacientes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE “húmeda”) o retinopatía diabética proliferativa reciben inyecciones intravítreas repetidas directamente en el ojo para controlar la enfermedad. Aunque estos tratamientos han supuesto un gran avance, son invasivos, requieren visitas frecuentes a la consulta y suponen una carga importante para pacientes, familiares, profesionales y sistemas sanitarios.
El proyecto NeoVasculoStop trabaja en una alternativa radicalmente distinta: un medicamento oral que, tras ser ingerido, se distribuye por la sangre y se activa de forma específica dentro del ojo mediante la luz visible que entra por la pupila. Este enfoque se dirige al receptor del factor de crecimiento endotelial vascular (VEGFR), una diana central en la angiogénesis patológica de la retina, clave en la formación de nuevos vasos sanguíneos anómalos en la DMAE y la retinopatía diabética.
Nuevas moléculas fotoactivables dirigidas a la retina
La gran innovación de NeoVasculoStop es la creación de una nueva familia de moléculas fotoactivables que permanecen prácticamente inertes mientras circulan por el organismo y se activan cuando alcanzan el entorno ocular. Según los resultados difundidos, el consorcio ha diseñado, sintetizado y probado una colección de al menos 25 compuestos, de la que se han seleccionado dos moléculas principales como candidatos: EYE1118, considerado el compuesto líder, y EYE1090, como molécula de seguimiento.
Estas moléculas actúan como inhibidores del VEGFR, bloqueando la señal que impulsa la proliferación de vasos anómalos en la retina. La fotoactivación permite que el fármaco se “enriquezca” en el tejido retiniano, de modo que solo se precisa una dosis oral muy baja para conseguir un efecto terapéutico local, reduciendo potencialmente los efectos secundarios sistémicos.
Desde la perspectiva del paciente, este enfoque ofrece una promesa clara: sustituir o reducir la necesidad de inyecciones intravítreas por comprimidos o cápsulas, con mayor comodidad y probablemente mejor adherencia al tratamiento, al integrarse con más facilidad en la rutina diaria.
Plataforma terapéutica y posibles aplicaciones
NeoVasculoStop se plantea como una plataforma terapéutica capaz de generar nuevos candidatos a fármaco para diferentes enfermedades vasculares de la retina. La documentación del proyecto se centra de manera específica en dos indicaciones: la degeneración macular asociada a la edad y la retinopatía diabética, ambas caracterizadas por procesos de neovascularización patológica.
En el caso de distrofias hereditarias de retina, donde el problema principal es la degeneración progresiva de los fotorreceptores más que la angiogénesis, este tipo de moléculas anti‑VEGFR tendría, en principio, un papel limitado y requeriría nuevos estudios específicos. En glaucoma, el enfoque podría ser relevante en formas neovasculares (glaucoma neovascular, asociado a isquemia retiniana y formación de vasos anómalos), pero el proyecto no ha comunicado por ahora desarrollos concretos en este campo y su objetivo sigue centrado en las retinopatías vasculares más prevalentes.
Por tanto, la plataforma abre una vía muy prometedora para las grandes enfermedades vasculares de la retina, sin descartar que, a medio plazo, pueda inspirar aplicaciones futuras en patologías menos frecuentes, siempre condicionadas a nuevos ensayos preclínicos y clínicos.
Financiación europea y fase de investigación
El proyecto NeoVasculoStop cuenta con una financiación de la Unión Europea de 2.988.434,75 euros, con una contribución comunitaria que cubre el cien por cien del presupuesto, dentro del esquema EIC Pathfinder Open. Su periodo de ejecución abarca desde marzo de 2022 hasta septiembre de 2026, reflejando la apuesta europea por soluciones altamente innovadoras en el ámbito oftalmológico.
Los resultados publicados hasta la fecha se sitúan en una fase preclínica avanzada: las moléculas se han probado en ensayos bioquímicos, en cultivos celulares y en modelos animales, con datos alentadores en roedores y conejos. El consorcio está preparando ya la transición hacia la fase clínica, con la producción bajo normas de Buena Práctica de Fabricación (GMP) y estudios de seguridad, y trabaja en el diseño de un primer ensayo en humanos (fase I).
El equipo está formado por empresas y centros de investigación de Finlandia, Hungría y otros países de la UE, incluyendo Experimentica y la Universidad Semmelweis, sin participación española directa en el consorcio investigador en este momento.
Dónde seguir los futuros ensayos clínicos
Una vez que NeoVasculoStop inicie ensayos clínicos en personas en la Unión Europea, la información se irá incorporando al portal público de ensayos clínicos gestionado por la Agencia Europea de Medicamentos. Este portal permite consultar datos básicos sobre los estudios autorizados (número de ensayo, país, promotor, fechas, etc.) y está disponible en la dirección:
https://euclinicaltrials.eu.[
A través de esta página será posible seguir la evolución de los ensayos relacionados con nuevos tratamientos orales o con otros medicamentos para enfermedades de la retina, siempre con la garantía de transparencia que exige la regulación europea de ensayos clínicos.
Investigación en España: un colirio para la retinopatía diabética
Aunque España no participa directamente en NeoVasculoStop, la búsqueda de tratamientos menos invasivos para las retinopatías también avanza en nuestro país. En Barcelona se está desarrollando un ensayo clínico que prueba un colirio para intentar frenar la retinopatía diabética, explorando otra vía de administración —tópica, mediante gotas oftálmicas— en lugar de las habituales inyecciones intravítreas.
Quienes deseen ampliar la información sobre este ensayo español pueden consultar la noticia publicada por la Asociación Mácula‑Retina: Un ensayo español prueba un colirio para frenar la retinopatía diabética.
Artículo elaborado por la Asociación Mácula Retina con el apoyo de herramientas de inteligencia artificial y revisado por el equipo de la asociación a partir de fuentes oficiales y científicas.
